2024年9月24日
，，常晟药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药
、
、他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。。。

  药物简介

  艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药，，通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶，
，
，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。。。。可以治疗由于胃酸分泌过多所导致的胃和食管反流疾病
、、、胃溃疡、
、
、、十二指肠溃疡等，
，，还可以联合抗菌药物治疗胃的幽门螺杆菌感染等，，，在治疗胃酸相关疾病方面具有显著的疗效。。
。。

  他达拉非为磷酸二酯酶抑制剂，，，，通过抑制血管平滑肌上的PDE5，
，，
，增加体内的环磷鸟苷含量，，，对男性勃起功能障碍有显著治疗效果；由于其同样对心血管
、、肺动脉有一定的扩张作用，，，亦可用于肺动脉高压的治疗。。。

  公司取得国家药品监督管理局下发的艾司奥美拉唑钠、、、
、他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》
，，以上原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。。      

  对公司的影响

  本次公司取得的艾司奥美拉唑钠
、
、他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，，已批准在国内上市制剂中使用，，，，将进一步丰富公司产品种类。。