2024年10月8日
，，，，常晟药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸罗哌卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，，登记号为Y20220001314，，，
，通知书编号2024YS01021。。

药物简介

  盐酸罗哌卡因是一种长效酰胺类局麻药，，，有麻醉和镇痛双重效应，，，药理机制包括阻滞神经传导、、
、抑制疼痛信号传递等
。。。。广泛用于外科手术麻醉：硬膜外麻醉，，，
，包括剖宫产术；蛛网膜下腔麻醉
、、区域阻滞。。
。还可用于急性疼痛控制：持续硬膜外输注或间歇性单次用药，，，，如术后或阴道分娩镇痛，，，可对外周神经阻滞进行镇痛。。。。

  公司取得国家药品监督管理局下发的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》，，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
。 

对公司的影响

  本次公司取得的盐酸罗哌卡因《化学原料药上市申请批准通知书》表明，，我公司该原料药的生产符合中国相关药品审评技术标准，，，，已获准在国内上市制剂中使用。
。。该品种的获批上市，，将进一步丰富公司产品种类。。